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二类医疗器械UDI条码,到底长什么样?


1、UDI是什么

2、UDI是(Unique Device Identification,即医疗器械唯一标识)的缩写。是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符,它包括产品标识和生产标识,用于对医疗器械进行唯一性识别。

3、UDI码的构成

医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识, UDI=产品标识(DI+生产标识(PI)。

DI 由数字组成,包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。

PI 应用标识符由数字指代。比如11代表生产日期,17代表失效日期,10代表生产批次,21代表序列号。

UDI码分为人工可读和机器可读



UDI码有哪些展现方式

UDI虽然由数字、字母和符号的代码组成,但出现在产品上却是由标签作为载体承载,包括常用的条形码(一维码)、二维码和射频标签(RFID)。这三者都应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求,通俗来说就要包括两部分:一部分是机器可读,其形式可以为一维码、二维码或者射频标签;另外一部分是人工可读,即应为数字和/或字母的形式。

如上所述,市面上常用的数据载体包括一维码、二维码和射频标签(RFID):


一维码是只在一维方向上表示信息的条码符号,由于一维码制作简单且应用多年,有着技术成熟、成本低、兼容性好的优点,但一维码所占空间大,破损纠错能力有限。


二维码又称二维条码,光学可识读符号,需要在水平方向和垂直方向识读全部信息。二维条码符号有两种类型:矩阵式以及行排式。二维符号具有检错与纠错特性。


二维条码能在很小的面积内表达大量的信息,它比一维条码能存更多的信息,也能表示更多的数据类型。载体选择时,在医疗器械本体或包装/标签尺寸受限的时候能发挥更好的作用,但对自动识读设备的要求相较于一维条码要高,近年二维条码的使用量呈现上升趋势。


射频标签一般指射频识别技术(Radio Frequency Identification,RFID),通过无线射频方式进行非接触双向数据通信,利用无线射频方式对记录媒体(电子标签或射频卡)进行读写,从而达到识别目标和数据交换的目的。


射频识别技术在更新资料、存储信息量、使用寿命、工作效率、安全性等方面较传统条形码技术更高,但选择射频标签作为载体,其赋予成本和自动识读设备配置成本相较于一维码和二维码都要高,应用范围较小。但由于射频标签读取速度快,可以实现批量读取,在某些环节和领域能够更好发挥作用。


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